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标本采集技术服务规范及标准

一、适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构、公共卫生机构、医学检验实验室、科研机构开展的人体临床诊断标本、公共卫生监测标本、医学研究生物样本的采集技术服务活动，规定了标本采集的基本要求、分类采集技术标准、质量控制、生物安全管理、服务改进要求等内容，所有涉及样本采集的服务活动均需符合本规范要求。

二、基本要求

（一）人员资质要求

1.从事标本采集的技术人员须具备对应执业资质：临床静脉/侵入性标本采集人员须持有护士执业证书；检验标本采集人员须持有临床医学检验技术专业资格证书；公共卫生监测采样人员须经县级以上卫生健康行政部门组织的专项培训合格。

2.新入职人员独立上岗前须完成不少于40学时的标本采集专项理论与操作培训，考核成绩合格（满分100分，合格线80分）方可独立开展工作；在岗人员每年须完成不少于8学时的标本采集技术继续教育，及时掌握更新的规范要求。

3.患有活动性传染性疾病、手部皮肤破损未愈的人员，暂不得从事开放性标本、传染病病原体相关标本的采集工作。

（二）设施环境要求

1.标本采集区域须按功能分区，明确标识清洁区、半污染区、污染区，分区间隔符合感控要求；采集区采光充足，室内温度控制在18℃-26℃，相对湿度控制在40%-60%，满足人员操作与标本稳定性要求。

2.呼吸道传染病相关标本采集须在独立负压采样室开展，负压采样室负压值维持在-15P