去羟肌苷分散片质量标准H20020037.doc

去羟肌苷分散片

QuqiangjiganFensanpian

DidanosineDispersibleBufferedTablets

本品含去羟肌苷(C10H12N4O3)应为标示量的90.0%-110.0%。

[性状]本品为类白色至淡桔黄色片,外表有斑点。

[鉴别](1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品去羟肌苷峰的保留时间一致。

(2)取本品细粉适量(约相当去羟肌苷50mg)置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取去羟肌苷对照品,加甲醇制成每1ml中含去羟肌苷1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄

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