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阿那曲唑片（瑞宁得）质量标准H20010103.doc

阿那曲唑片（瑞宁得）质量标准H20010103.doc

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    阿那曲唑片（瑞宁得）

    AnastrozoleTablets(RuiNingDe)

    本品含阿那曲唑（C17H19N5）应为标示量的95.0%～105.0%。

    [性状]本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

    [鉴别](1)取本品2片（相当于阿那曲唑2mg），研细，置具塞三角瓶中,加乙醚lOml，振摇，超声5分钟，取上清液经0.45μm尼龙66滤器滤过，滤液置蒸发皿中，氮气吹干，真空干燥，依法测定红外吸收图谱（中国药典2000年版二部附录IVC）。另取阿那曲唑对照品2mg，同法操作，两者红外吸收图谱应一致。

    (2)在含

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