原创力文档药品批记录审核工作手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 8
三、职责分工 11
四、审核原则 12
五、文件管理要求 14
六、生产记录审核 17
七、物料记录审核 19
八、设备记录审核 22
九、检验记录审核 25
十、偏差记录审核 27
十一、变更记录审核 30
十二、清场记录审核 33
十三、环境监测记录审核 35
十四、工艺参数审核 38
十五、关键控制点审核 40
十六、放行前审核 42
十七、数据完整性要求 56
十八、记录更正要求 59
十九、异常情况处理 6
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