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中药饮片煎煮质控实施细则

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构中药饮片煎煮工作，提高中药煎煮质量，确保中药汤剂的安全、有效、稳定，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，结合本单位实际情况，特制定本实施细则。本细则旨在通过全过程的质量控制，从人员、设施、设备、物料、方法、环境等关键环节入手，建立标准化、规范化的煎煮管理体系。

1.2适用范围

本细则适用于本院药剂科煎药室（或煎煮中心）的所有中药饮片煎煮活动。包括门诊、住院、协定处方以及科研制剂所需汤剂的煎煮、包装、储存和发放。凡涉及中药煎煮的相关人员，包括煎药人员、复核人员、管理人员、设备维护人员等，必须严格遵守本细则。

1.3基本原则

中药饮片煎煮应坚持“质量第一、服务临床”的原则。煎煮过程必须严格遵循中医药理论，尊重处方意图，严格执行操作规程。实行全过程质量控制，做到“五准确”：处方核对准确、投料准确、煎煮程序准确、时间温度控制准确、发放准确。

第二章组织机构与人员职责

2.1组织管理

药剂科主任对煎药室的质量管理工作负总责。煎药室应设专职负责人一名，具体负责煎药室的日常运行、质量监督、人员培训及设备维护等工作。煎药室应当建立并执行煎药室工作制度、人员岗位责任制、设备操作规程、清洁卫生制度等。

2.2人员资质

2.2.1煎药人