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医药自查报告(3篇)

第一篇

为落实国家药监局《关于开展2024年药品流通环节专项检查的通知》及XX省、XX市市场监管局相关工作部署，我司作为覆盖12个地市的区域头部药品零售连锁企业，于2024年X月X日至X月X日组织质量管理部、运营管理部、仓储物流部、行政人事部、信息中心共17名核心人员成立专项自查工作组，采用“四不两直”核查方式，覆盖旗下127家直营门店、3个区域仓储中心、总部采购与质量管控全链条开展全维度合规自查，累计核查首营企业资质217份、首营品种资质432份、冷链药品运输记录126条、在库药品养护记录372份、门店处方药销售记录8920条、含特殊药品复方制剂销售记录1243条、药学服务台账1728份，现将自查情况完整报告如下。

本次自查严格对照《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》等法规要求，共设置6个核心核查模块，各模块自查内容及结果如下：第一模块为采购与供应商管理，重点核查首营企业与首营品种资质审核流程、票货同行执行情况、采购资金流向合规性，本次共抽查2023年以来新增的217家供应商资质，其中214家供应商的营业执照、药品经营/生产许可证、GSP/GMP认证证书、法定代表人授权书、销售人员身份证复印件等资料齐全且在有效期内，1家中药饮片供应商的GMP证书有效期更新滞后12天，相关资质未及时同步到质量档案，2家医疗器械供