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医院PIVAS无菌操作管理制度

本制度适用于医院静脉用药调配中心（以下简称PIVAS）所有参与无菌药品调配、辅助操作、质量管控、清洁消毒及环境维护的工作人员，涵盖普通肠外营养液、危害药品、抗生素类无菌药品、常规静脉输液冲配等所有涉及无菌操作的全流程管理，所有相关人员必须严格遵照执行。

一、人员准入与行为管控

（一）资质准入要求

所有进入无菌调配区的在岗人员必须取得药学专业初级及以上技术资格，经过省级及以上卫生健康行政部门认可的PIVAS专项培训并考核合格，持有对应上岗证书。新入职及转岗人员需完成不少于120学时的理论培训+160学时的一对一共识带教，其中无菌操作专项培训不少于80学时，考核需同时满足三项要求方可独立上岗：一是无菌知识理论考核满分100分，合格线为90分；二是无菌操作实操考核采用环节量化打分制，共设12项核心操作指标，不合格项为0且总得分≥95分方可通过；三是人员污染模拟测试，手套表面菌落数≤1cfu/手为合格。外来进修、参观人员需提前1个工作日向PIVAS主任提交申请，经过不少于4学时的无菌操作基础规范培训，着装考核合格后由专人陪同方可进入洁净区，单次进入洁净区的外来人员总数不得超过3人，且严禁触碰任何无菌物品、操作设备，不得干扰正常调配工作。

（二）健康管理要求

所有PIVAS在岗人员每年至少进行1次专项健康体检，患有活动性呼吸道感染、渗出性皮肤病、传染性疾病、体