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检验科质量控制指标体系（最新版）

本体系依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》GB/T20468-2006、《医学实验室质量和能力的专用要求》GB/T22576-2008、《医疗质量管理办法》（国家卫生计生委令第10号）编制，适用于所有床位数100张以上的综合医院、专科医院、妇幼保健院的全功能检验科，覆盖临床检验全流程72项可量化管控节点，所有指标均设置明确阈值、考核方式与罚则要求，可直接落地用于日常质控管理。

第一章总则

一、体系适用范围与实施要求

1.适用场景覆盖要求

本体系覆盖检验科下设的临床检验、生物化学检验、免疫学检验、微生物学检验、分子诊断检验、输血相关检验共6个专业组的所有日常检测业务，不含独立设置的病理科、核医学科检验项目。所有开展临床检验服务的机构必须将本体系要求纳入检验科核心管理制度，检验科负责人为体系落地第一责任人。

所有质量记录的留存时长严格符合《医疗质量管理办法》要求，纸质记录存档不低于6年，电子检验数据在线存储时长不低于15年，离线备份数据永久留存。全科室每季度组织1次体系运行效果复盘会，所有参会人员签到，会议记录留存归档。

2.基础实施规则要求

本体系所有考核指标总权重为100分，其中基础管理类指标占20%，过程控制类指标占45%，结果质量类指标占25%，安全合规类指标占10%