口罩生产车间环境消毒指南
一、消毒区域划分与基础要求
(一)核心区域划分
根据口罩生产的卫生风险等级,将生产车间划分为三个管控区域:
1.洁净生产区:包括环氧乙烷灭菌区、无菌口罩包装区、熔喷布原料存储间、成品暂存间,风险等级为Ⅰ级,要求空气洁净度达到万级以上,物体表面菌落总数≤10CFU/cm2,空气菌落总数≤100CFU/m3。
2.一般生产区:包括无纺布裁剪区、口罩压边成型区、鼻梁条焊接区、普通原料堆放区,风险等级为Ⅱ级,要求物体表面菌落总数≤100CFU/cm2,空气菌落总数≤500CFU/m3。
3.辅助功能区:包括人员更衣室、洗手消毒间、物料缓冲间、卫生间、设备维修间,
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