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检验科室间质量评价管理指南（完整版）

第一章总则

一、编制目的

为全面规范临床检验科室间质量评价全流程管理，保障不同检测批次、不同操作人员出具的检验结果具备溯源性、可比性和准确性，最大程度降低检验系统误差导致的临床误诊漏诊风险，结合国内临床检验管理相关现行规定制定本指南。本指南所有操作要求均贴合一线检验科实际运行场景，可直接落地执行，无需额外调整适配。

二、适用范围

本指南适用于所有二级及以上综合医院、专科医院临床检验科，同时覆盖独立设置的医学检验实验室、妇幼保健机构检验科室、基层医疗机构中心检验室。指南覆盖的检验专业类别包含临床生化、临床免疫、临床血液、临床微生物、分子诊断、临床输血、血气分析共7大类常规检验项目，所有开展上述类别检验服务的科室必须严格遵照本指南执行。

三、管理原则

全流程管控原则，要求从质评样本签收、存储、检测、上报、复盘全环节设置管控节点，无遗漏无盲区。客观公正原则，所有质评样本必须和常规临床患者样本采用完全一致的检测条件，禁止为质评样本单独调整仪器参数、更换特殊试剂，杜绝人为干预检测结果的行为。闭环改进原则，所有不合格质评结果必须完成原因追溯、整改落地、效果验证全流程，未完成闭环的项目不得继续开展临床检测服务。

第二章组织管理架构及职责

一、科主任管理职责

科主任是科室间质量评价工作第一责任人，全面统筹质评全流程管理工作。每季度组织召开1次质评专项复盘会