原创力文档2026年最新药品质量管理制度培训考试试题及参考答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.根据《药品管理法》（2026年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是（）。
A.大包装B.中包装C.小包装D.最小销售单元
答案：D
2.2026版《药品生产质量管理规范》附录《无菌药品》规定，A级洁净区动态监测时，≥0.5μm悬浮粒子最大允许数为每立方米（）。
A.3520B.352000C.352D.35200
答案：A
3.药品批发企业对冷藏冷冻药品
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