最新2026修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案.docx

最新2026修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》（2026修订版），第三类医疗器械经营企业应当建立的最重要的质量管理制度是（）。

A.进货查验制度

B.销售记录制度

C.不良事件监测制度

D.全过程质量追溯制度

【答案】D

2.医疗器械经营企业跨省级行政区域设置仓库的，应当向哪一级药监部门报告？（）

A.国家药监局

B.仓库所在地省级药监局

C.企业注册地省级药监局

D.企业注册地市级药监局

【答案】B

3.对冷链医疗器械的储运，企业必须配备