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GSP—药品经营质量管理规范培训试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的药学专业技术职称最低为（）

A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师

答案：C

2.药品储存作业区应设置色标管理，其中待验药品库（区）应为（）

A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色

答案：C

3.下列哪项记录必须保存至药品有效期后一年，但不得少于五年（）

A.温湿度监测记录B.销后退回记录C.购进验收记录D.不合格药品报损记录

答案：C

4.冷链药品运输过程中，测温探头放置位置应为（）

A.车厢门口B.车厢几何中心点C.靠近制冷机组D.药品包装箱外表面

答案：B

5.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

A.营业执照B.药品生产许可证或经营许可证C.企业纳税信用等级D.质量保证协议

答案：C

6.药品零售连锁企业门店之间调拨药品，调拨过程应由（）

A.门店自行运输B.委托第三方物流C.总部统一配送D.供应商直配

答案：C

7.药品出库复核时，发现外包装有破损，正确的处理流程是（）

A.直接更换外包装后出库B.报告质量管理部门并填写