《药品生产质量管理规范》生产现场管理培训考核复习题及答案.docx

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《药品生产质量管理规范》生产现场管理培训考核复习题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订),洁净区内主要操作间的照度应不低于()。

A.100lx??B.200lx??C.300lx??D.500lx

答案:C

2.批生产记录应当至少保存至药品有效期后()。

A.半年??B.一年??C.二年??D.三年

答案:B

3.下列哪项不属于生产现场“6S”管理内容()。

A.整理??B.整顿??C.清扫??D.安全

答案:D

4.无菌药品A级洁净区静态悬浮粒子

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