药店不合格药品处理制度.docx

药店不合格药品处理制度

一、目的与适用范围

1.1目的

为规范本药店不合格药品的全流程管理，杜绝不合格药品流入市场，保障公众用药安全，防范药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《药品召回管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规及监管要求，结合本药店实际经营情况，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本药店所有经营环节不合格药品的识别、报告、隔离、评估、处置、记录及追溯管理，涵盖采购入库验收、在库储存养护、陈列检查、销售复核、售后反馈、监管部门抽检、专项检查及药品召回等全场景，同时适用于中药饮片、中成药、化学药、生物制品、特殊管理药品