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检验科室内质量控制规范（最新版）

第一章总则

一、编制目的

1.全面保障临床检验结果的准确性、重复性和溯源性，最大限度降低检验结果偏差对临床诊疗的干扰。

2.明确检验科各岗位人员在室内质控全流程中的操作标准，消除不同人员、不同设备操作带来的系统误差。

3.建立可落地的质控问题溯源和整改机制，推动检验科检验质量持续稳步提升，保障医疗安全。

4.帮助检验科顺利通过各级临床实验室质量评价，满足二级以上医院评审、临床实验室认可的硬性指标要求。

二、适用范围

1.本规范适用于医院检验科所有开展的临床检验项目，涵盖生化检验、免疫检验、微生物检验、分子诊断、血液检验、体液检验全部专业组。

2.本规范同时适用于医院内所有由检验科统一管理的床旁检验POCT项目，包括门诊急诊血糖检测、血气分析检测、心肌标志物快速检测等。

3.本规范不适用于临床科研性质的临时检验项目，科研项目的质控要求可参照本规范另行制定专项方案。

三、编制依据

1.严格参照《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）相关要求编制。

2.符合GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》全部技术指标要求。

3.满足WS/T641-2018《临床检验质量控制指标》中规定的各类质控阈值标准。

4.契合《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2002〕10号）中分子诊断相