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医疗技术临床应用管理制度(2026版)

医疗技术临床应用管理制度（2026版）适用于全国各级各类医疗机构开展的所有医疗技术临床应用活动，覆盖技术准入、临床实施、质量控制、风险管控、退出管理、责任追溯全流程，以保障医疗质量安全、维护患者健康权益、促进医疗技术规范有序创新为核心目标，严格遵循《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》等上位法律法规要求，对接2025年国家医保局、国家卫生健康委联合印发的《医疗技术价值评估与付费衔接指引》、国家药监局《细胞和基因治疗产品临床应用配套规范》、国家中医药管理局《中医医疗技术临床应用安全指南》等最新政策要求，构建分级分类、动态调整、权责清晰的全链条管理体系，坚决守住医疗质量安全底线，平衡技术创新活力与临床应用风险，让医疗技术发展成果公平惠及全体患者。

国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用的统筹管理，制定发布全国统一的医疗技术管理规范、分级分类目录、质量控制核心指标，审定国家级高风险、探索性医疗技术的准入资质，组织全国范围的技术应用监测与评估；省级卫生健康行政部门负责辖区内医疗技术临床应用的日常管理，制定省级限制类技术目录，审定辖区内医疗机构三级高风险限制类技术的准入资质，组织开展辖区内技术应用的质量督查与风险处置；市级、县级卫生健康行政部门负责属地医疗机构医疗技术临床应用的日常监督，指导医疗机构落