2026年生物样本库建设发展规划.docx

2026年生物样本库建设发展规划

一、建设背景与现状

随着精准医学、转化医学的快速发展，生物样本作为生命科学研究的核心战略资源，其规范化收集、存储、共享与应用已成为国家生物医药产业创新的核心支撑。截至2024年底，我国已建成各类生物样本库超过1200个，其中三甲医院附属样本库占比62%，高校及科研院所样本库占比21%，第三方商业化样本库占比17%，累计存储各类生物样本总量突破8000万份。但当前样本库建设仍存在突出短板：一是标准化程度不足，仅31%的样本库通过ISO20387或NCI生物样本库认证，不同机构样本采集、处理、存储流程差异率达47%，样本质量合格率平均仅为68%；二是共享机制不畅