3d细胞培养技术规范.docx

3d细胞培养技术规范

1范围

本规范规定了3D细胞培养的试剂与耗材要求、实验室环境要求、操作流程、质量控制、共培养技术要求、下游应用样本处理、生物安全管理及档案记录要求。本规范适用于科研领域常规贴壁细胞、悬浮细胞的3D静态/动态培养，以及类器官、肿瘤球、组织工程支架构建等应用场景，临床级3D细胞培养产品制备需在此基础上符合GMP相关补充要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27405实验室质量