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清热类中成药临床应用规范（最新版）

第一章总则

一、制定目的与适用范围

1.为规范各级医疗机构清热类中成药的处方开具、调剂审核、临床使用、不良反应监测全流程管理，保障患者用药安全有效，控制不合理医药费用支出，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国医师法》《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号）、GB/T31773-2015中药方剂编码规则及编码等法规与标准，制定本规范。

2.本规范适用于各级各类开展中成药临床应用的医疗机构，覆盖所有从事清热类中成药相关工作的执业医师、执业助理医师、药师、护理人员、药学服务人员，以及医疗管理、医保管理相关岗位工作人员。

3.本规范所指清热类中成药，是以清热类中药为主要原料制备，具有清热泻火、解毒、燥湿、凉血、清虚热等功效，临床用于治疗里热证的中成药剂型，包括口服制剂、外用制剂、部分可用于雾化、灌肠的特殊制剂。

二、临床应用基本原则

1.辨证优先原则。所有清热类中成药使用必须遵循中医辨证论治核心要求，严格对应里热证不同分型开具处方，禁止无辨证依据盲目使用苦寒类清热制剂。

2.安全底线原则。严格把控清热类中成药禁忌症范围，对妊娠期女性、肝肾功能异常人群、儿童、老年体弱人群实施分层用药管控，避免长期大剂量使用造成脾胃损伤、脏器代谢负担加重等不良后果。

3.经济适宜原则。