检验科设备校准计划表（最新版）.docxVIP

检验科设备校准计划表（最新版）

本计划适用于各级各类医疗机构临床检验科全品类在用检验相关设备，制定依据包含《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、《医学实验室质量和能力的专用要求》GB/T22576-2008、《临床检验量值溯源通用规范》WS/T417-2013、《强制检定的工作计量器具目录》（2020年修订版）相关要求，核心目标是实现所有检验设备校准覆盖率100%，校准结果合格率不低于99.5%，室间质评项目合格率不低于98%，从设备层面保障检验结果的准确性、溯源性，为临床诊断提供可靠数据支撑。

第一章检验科设备校准计划总体要求

一、校准工作基本原则

1.溯源性原则

所有校准工作使用的标准物质、校准工具全部可溯源至国家计量基准，禁止使用无溯源证明、过期、性能不明的校准物料开展校准操作。校准过程中产生的所有量值记录，均可通过完整溯源链反向追溯至国家最高计量基准，确保不同批次、不同设备出具的检验结果具备跨机构可比性。

2.全覆盖原则

所有纳入检验科固定资产台账、直接或间接参与检验结果生成的设备全部纳入校准管理范围，不含办公电脑、打印机、文件柜等非检验辅助类物资。校准范围覆盖临检、生化、免疫、微生物、分子诊断、输血、病理检验所有亚专业的在用设备，新采购设备正式投入临床使用前必须完成首次校准，校准合格后方可入网开展样本检测。

3.分级分类原则

根据设备出