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检验科室内比对操作手册（2026版）

为进一步规范临床检验科室内比对工作，保障不同检测系统、不同操作岗位出具的检验结果具有一致性和可比性，防范检验结果偏差导致的临床误诊风险，根据行业最新管理要求制定本操作手册，所有检验科在岗人员必须严格遵照执行。本手册所有操作流程、判定指标、时限要求均符合现行医疗卫生行业管理规定，所有岗位人员必须经过专项培训考核合格后方可参与室内比对相关工作。

第一章总则

一、编制依据

本手册所有条款均严格参照现行有效国家法规、行业标准制定，具体包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号），GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》，WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》，WS/T641-2018《临床检验室间质量评价总则》，《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号），WS/T503-2017《临床微生物学检验标本的收集和转运》。所有条款若后续国家出台新版行业规范要求，直接按照最新版本的规范内容执行。

二、适用范围

本手册适用于各级各类医疗机构检验科所有开展的临床检验项目的室内比对活动，覆盖5类核心比对场景：同一检验项目不同检测仪器比对、同一仪器不同检测通道比对、不同操作人员岗位比对、手工法与仪器法比对、新仪器正