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毒性中药领用台账管理规范

第一章总则

1.1目的与依据

为加强医疗机构及药品经营企业对毒性中药的严格监管，确保其在流转、领用过程中的绝对安全，防止因管理不善导致流失、滥用或误用，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及行业标准，结合本单位实际运营情况，特制定本管理规范。本规范旨在通过建立标准化、精细化、可追溯的毒性中药领用台账体系，实现毒性药品从入库、存储、领出至调配使用的全生命周期闭环管理。

1.2适用范围

本规范适用于本院/本企业所有涉及毒性中药采购、养护、保管、领用、调配及临床使用的部门及相关人员。具体涵盖药剂科（库房、调剂室）、临床各科室、护理部以及具有毒性中药处方权的医师和具有调剂资格的药师。毒性中药的界定严格以国家最新发布的《医疗用毒性药品目录》为准，包括但不限于生半夏、生南星、生川乌、生草乌、雄黄、斑蝥等品种。

1.3管理原则

毒性中药领用台账管理遵循“专人负责、专柜加锁、专用账册、双人双锁、双人领用、双人复核”的原则。台账记录必须做到真实、准确、完整、及时，字迹清晰，不得随意涂改。任何一笔毒性中药的流动，均须在台账中留下详尽痕迹，确保账物相符，实现每一毫克毒性药品的来源可查、去向可追、责任可究。

第二章台账设置与基础管理

2.1台账形式要求

毒性中药领用台账应采用纸质台账与电子台账并