DB34∕T 5502-2026 医疗器械生产质量管理评价.docxVIP

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安徽省地方标准

DB34/T5502—2026

医疗器械生产质量管理评价

Medicaldeviceproductionqualitymanagementevaluation

2026-04-30发布2026-05-30实施

安徽省市场监督管理局发布

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DB34/T5502—2026

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由安徽省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：安徽省药品监督管理局、安徽省医疗器械行业协会、中科美菱低温科技股份有限公司、安徽省药品审评查验中心、安徽省食品药品检验研究院、尼普洛医疗器械（合肥）有限公司、中国科学院合肥物质科学研究院、欧普康视科技股份有限公司、必欧瀚生物技术（合肥）有限