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传染病四项检查知情同意书

一、检查基本信息说明

1.检查定义

传染病四项检查是临床常规术前筛查、侵入性操作前筛查、输血前筛查、孕产妇保健筛查及健康体检中的基础传染性疾病筛查项目，具体包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测、人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测（HIVAg/Ab）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）检测四类。本检查仅为初筛性质，不属于疾病确诊试验，所有阳性或可疑阳性结果均需进一步做补充试验明确诊断。

2.开展依据

本检查开展严格遵循《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构临床实验室管理办法》《全国艾滋病检测技术规范（2020年版）》《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《梅毒诊断标准（WS273-2018）》等法律法规、技术规范要求，所用检测试剂均为国家药品监督管理局批准的合格产品，检测流程经过室内质量控制和室间质量评价双重验证，结果可靠性符合临床筛查标准。

3.适用人群

所有需要接受手术、输血、血液透析、内镜检查、口腔侵入性操作、介入治疗、助产操作等有创医疗服务的人群；有不安全性行为、静脉吸毒史、职业暴露史、不洁针具接触史等传染病高危暴露史的人群；孕产妇常规保健人群；婚前保健人群；自愿进行健康筛查的普通人群。

二、检查的必要性说明

1.医疗安全防护必要性

根据全国医