(4.2.1)--4.2.1 针灸临床研究方法(常用临床研究设计方法).ppt

针灸临床研究方法

(常用临床研究设计方法)

（一）随机对照试验随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）是在人群中进行的前瞻性的、用于评估医学干预措施效果的临床研究方法。按照随机分组的方法，使每位研究对象有同等的机会被分入试验组和对照组，试验组实施治疗措施，对照组实施对照措施或仅给予安慰剂，在相同条件下，应用客观效应指标，经一段时间随访观察后，比较两组的差别。2一、概念

1.解释性随机对照试验（eRCT）:其设计在于能够控制所有可能存在的混杂因素的影响，从而精确测评与安慰剂或阳性对照相比其干预措施的特定疗效。这种方法的优点是可用于研究某种具体干预措施与效力之间的因果关系；缺点则是可能不适用于评估受特定环境因素影响的复杂个体化治疗的疗效。解释性随机对照试验也常被用于检测在理想条件下，某种单一疗法对经过精选的同类人群的疗效。这种情况通常不能在“现实世界”的临床实践中推广。2.实用型随机对照试验（pRCT）:与eRCT相比，pRCT对各种因素的控制相对宽松，并且不试图排除治疗的背景效应。这种设计强调在真实世界中对异质性较高的人群采用以病人为中心的结局指标来检测某种疗法的实际效果。它的内部设计严谨度较低，因此无法建立某种特定疗法与效力的因果关系，但是pRCT比eRCT具有更高的外部真实性和外推性。（一）随机对照试验

队列研究（cohortstu