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麻醉药品台账管理规范（最新版）

第一章总则

一、制定依据

本规范严格按照现行生效的法律法规及行业管理标准制定，具体包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院令第442号（2016年修订）、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号、《药品经营质量管理规范》总局令第28号、《麻醉药品定点生产管理办法》国药监药管〔2020〕43号、GB/T33850-2017药品冷链物流运作规范所有相关条款要求。所有涉及麻醉药品台账管理的操作行为，不得与上述现行法规标准的要求相冲突。

二、适用范围

本规范适用于所有持有有效《麻醉药品定点生产许可证》的生产企业、持有有效《麻醉药品经营许可证》的区域性批发企业、全国性批发企业、持有有效《麻醉药品购用印鉴卡》的二级及以上医疗机构、基层医疗卫生机构的麻醉药品全流程台账管理工作。涵盖麻醉药品从生产投料出库、流通企业中转配送、医疗机构药库入库、临床科室领用、患者使用、空安瓿回收、过期破损药品销毁的全部环节，所有相关单位不得例外，不得擅自降低台账管理标准。

三、管理原则

本规范执行全程可追溯原则，每一支麻醉药品的全生命周期流向必须形成完整闭环，不存在任何登记断点，所有操作记录可反向追溯到具体操作人员。执行双人双岗原则，所有台账登记、复核、盘点环节必须由两名及以上具备相应资质的工作人员共同