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口腔正畸诊疗服务规范

一、总则

1.1制定目的

为规范口腔正畸诊疗行为，保障医疗质量与患者安全，维护医患双方合法权益，提升正畸诊疗同质化服务水平，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《口腔医学技术操作规范》等法律法规及行业标准，结合我国正畸诊疗实际制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于全国各级各类开展口腔正畸诊疗服务的医疗机构（含综合医院口腔科、口腔专科医院正畸科、口腔门诊部、口腔诊所等）及从事正畸诊疗工作的医务人员（含执业医师、执业助理医师、正畸技师、护理人员等）。

1.3基本原则

正畸诊疗遵循“患者利益至上、医学伦理优先、诊疗流程规范、疗效安全可控”原则，严格掌握适应证与禁忌证，充分尊重患者知情权、选择权与隐私权，严禁过度医疗、虚假宣传及不符合医学规范的诊疗行为。

二、机构与人员资质要求

2.1医疗机构资质

2.1.1开展正畸诊疗服务的医疗机构需持有有效的《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目包含“口腔科”，若开展隐形正畸、舌侧正畸等专项技术，需在技术准入范围内开展服务。

2.1.2医疗机构需设置独立的正畸诊疗区域，诊疗椅位使用面积不小于6平方米/台，配备独立的取模区、影像采集区、模型储存区、正畸技工室，各区域通风、消毒设施符合《医疗机构消毒技术规范》要求。

2.1.3需配备满足诊疗需求的设备：口腔科综合治疗台、口腔锥形束计算机断层