药品不良反应报告与监测管理-药事管理学PPT课件.pptx

第三节药品不良反应报告与监测管理一、药品不良反应报告与监测概述药品不良反应的定义WHO国际药品监测合作中心:对正常剂量的药品用于人体作为预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能用途时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年）的定义是：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。该定义也排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。药品不良反应报告和监测即是指药品不良反应的监测、识别、评估和控制的过程。1

第三节药品不良反应报告与监测管理药品不良反应报告是进行药品不