医疗机构药事管理与药学服务 药学保障服务医疗机构制剂.docx

1

医疗机构药事管理与药学服务

第3-6部分：药学保障服务医疗机构制剂

1范围

本标准规范了医疗机构制剂的配制及管理，明确了基本条件、物料及药品管理、卫生管理、制剂配制、制剂质量管理等各要素。

本标准适用于具有医疗机构制剂配制资质的各级各类医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华人民共和国药品管理法(2019)中华人民共和国主席令第31号

药品生产质量管理规范(2010年修订)中华人民共和国卫生部