GLP 合规专员岗位考试试卷及答案.docVIP

GLP合规专员岗位考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.GLP的中文全称为______。

2.质量保证部门的英文缩写是______。

3.实验记录应满足及时、准确、完整和______的要求。

4.GLP适用于______安全性评价研究。

5.实验方案需经______批准后方可执行。

6.原始数据的保存期限至少为______年。

7.SOP的中文全称为______。

8.动物实验需经过______审查后方可开展。

9.发现偏离方案时，应首先______并记录。

10.QA检查包括定期检查和______检查两种类型。

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.GLP的核心目的是确保非临床研究数据的（）。

A.快速性B.可靠性C.经济性D.创新性

2.QA人员的主要职责是（）。

A.执行实验操作B.监督研究合规性C.设计实验方案D.分析实验数据

3.实验记录修改时，正确的做法是（）。

A.用涂改液覆盖B.直接划掉重写C.用横线划掉并签名注明日期D.撕掉重写

4.下列哪项不属于原始数据（）。

A.实验记录本B.仪器打印结果C.实验方案草稿D.动物饲养记录

5.GLP规定，实验人员需经过（）方可上岗。

A.培训并考核合格B.口头告知C.自学D.无需培训

6.SOP的制定需经过（）流程。

A.起草→审核→批准B.起草→直接执行C.审核→起草→批准D.批准→起草→审核

7.偏离