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医疗机构体外诊断试剂质量保证协议书(通用版)

本质量保证协议由以下双方签订：

供方（以下简称“甲方”）：[全称]，统一社会信用代码：[]，注册/经营地址：[]，法定代表人/授权代表：[]，联系方式：[]。

需方（以下简称“乙方”，即使用体外诊断试剂的医疗机构）：[医疗机构全称]，医疗机构执业许可证号：[]，执业地址：[]，法定代表人/授权代表：[]，联系方式：[]。

为加强体外诊断试剂（以下简称“试剂”）全流程质量管控，保障临床诊断结果准确可靠，维护医患双方合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂监督管理办法》等法律法规及相关规范性文件，