生物制品冷链仓储协议.docVIP

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  • 2026-08-16 发布于山东
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生物制品冷链仓储协议

甲方(委托方)与乙方(仓储服务方)根据《中华人民共和国民法典》《药品经营质量管理规范》《生物制品储存运输管理规范》等相关法律法规,就生物制品冷链仓储服务事宜达成如下协议:

一、服务内容

1.乙方为甲方提供符合生物制品存储要求的冷链仓储服务,具体存储条件由甲方根据产品特性明确(如2℃-8℃冷藏、-20℃冷冻等),温度波动范围不超过±1℃,湿度控制在45%-65%(特殊产品除外)。

2.入库验收:甲方或其授权人员将产品送达乙方仓储地点时,双方共同核对产品名称、规格、批号、有效期、包装完整性及运输过程中的温度记录;若发现包装破损、温度异常(超出产品规定范围)或数量不符,乙方应立即书面通知甲方,由甲方决定处理方式,未发现异常则签署入库单确认。

3.存储管理:乙方需安装24小时不间断温度监控系统,每15分钟自动记录一次温度数据,数据保存期限不少于5年;系统应具备超温报警功能(上下限超出规定值10分钟内触发声光及短信报警),乙方需安排专人24小时值守,接到报警后30分钟内采取应急措施(如启用备用制冷设备、转移产品至备用仓储区等)并通知甲方。

4.出库操作:甲方提出出库需求后,乙方需核对出库指令(含产品信息、数量、收货方等),确认无误后进行出库操作;出库时需记录产品在仓储终端的温度,随货附带温度记录单;若需乙方协助安排冷链运输,双方另行约定运输条件及费用。

5.库存管理:乙

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