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药品整改方案和整改措施

一、现存问题排查与风险评估

本次药品全流程风险排查覆盖仓储、采购、调配、临床使用、不良反应监测5个核心模块，共排查出12类47项具体问题，经风险矩阵评估（发生概率×危害程度），划分高风险问题11项、中风险问题26项、低风险问题10项，具体问题清单及风险等级如下：

（一）仓储管理问题

1.冷链药品存储不规范：3台2-8℃医用冷藏箱温度记录缺失率达18.2%，其中1台冷藏箱近30天累计12次超出温度阈值（最高达到11.3℃，持续时长127分钟），涉及重组人胰岛素、重组人干扰素等12个品种共86盒药品未按规定进行温控检测；阴凉库12%的存储货架温湿度超标，近3个月平均湿度达