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穴位贴敷药物调配操作规范（完整版）

第一章总则

一、制定目的

为规范穴位贴敷药物全流程调配操作行为，保障药物质量稳定、使用安全，提升穴位贴敷临床疗效，防范调配环节引发的皮肤刺激、过敏等不良事件，依据现行相关法规标准制定本操作规范。所有涉及穴位贴敷药物调配的医疗卫生机构、中医养生保健服务机构均需遵照本规范执行，不得随意简化操作流程、降低质量控制标准。

二、适用范围

本规范适用于所有在医疗机构、中医养生保健机构内开展的穴位贴敷外用药物调配操作，包括普通内科调理贴敷、儿科专用贴敷、三伏三九节气贴敷、疼痛类疾病专项贴敷等所有类型的穴位贴敷药物调配工作。本规范不适用于已取得国药准字批准文号的商业化穴位贴敷成品的生产环节，仅针对医疗机构、服务机构内部按需调配的定制类穴位贴敷药物操作。

三、基本准则

穴位贴敷药物调配全过程必须遵循安全第一、质量可控、辨证适配的核心原则，所有操作环节均需留存可追溯的纸质记录，不得出现无处方调配、无核验投入使用的情况。调配操作全程需符合《中华人民共和国中医药法》《医疗机构药事管理规定》《中医养生保健服务规范（试行）》相关要求，同时满足GB/T21709-2021针灸技术操作规范第2部分：穴位贴敷的相关技术指标要求。调配人员需严格执行双人核验制度，特殊毒性药物调配必须由两名具备资质的工作人员共同完成，单人不得独立操作。

第二章调配前基础条件要求

一、人员资质