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2026年医药行业合规管理体系建设培训考试试卷.docx

2026年医药行业合规管理体系建设培训考试试卷.docx

    2026年医药行业合规管理体系建设培训考试试卷

    一、单项选择题（每题1分，共20分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任是（）。

    A.间接责任

    B.全面责任

    C.主要责任

    D.次要责任

    答案B

    解析《药品管理法》第四十三条规定，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

    2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，并配备专门的质量负责人，该负责人应当具有（）以上学历和药品质量管理经验。

    A.中专

    B.大专

    C.本科

    D.硕士研究生

    答案C

    3.根

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