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2026年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点

一、国家药品安全与药品管理法

【试题】

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品含义和范围的说法，错误的是：

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

C.保健食品符合药品定义，因为其声称具有特定保健功能

D.血液制品属于药品管理范畴

【答案】

C

【答案要点解析】

本题考查《药品管理法》中关于药品定义的法律界定。

首先，药品的法律定义明确了其用途是预防、治疗、诊断人的疾病，以及有目的地调节人的生理机能，且必须规定有适应症或者功能主治、用法和用量。选项A和B的描述均符合法律对药品分类和定义的正向列举。

其次，关于选项C，保健食品在法律属性上属于食品，不属于药品。虽然保健食品可以声称具有特定保健功能，但它不能用于治疗疾病，且没有“适应症”这一药品特有的术语，只有“适宜人群”。因此，将保健食品归类为药品是概念性错误。

最后，选项D中，血液制品是生物制品的一种，明确列入药品管理范畴，需经过药品监督管理部门的审批和监管。

核心考点在于区分“药品”与“保健食品”的法律界限，考生需掌握药品的法定特征及涵盖范围。

【试题】

关于药品安全风险管