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2026《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2026年《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）。

A.处方药和非处方药

B.化学药和生物药

C.新药和仿制药

D.中药和西药

答案：A

2.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构执业许可证

答案：C

3.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性和经济性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性、稳定性和经济性

D.安全性、稳定性和可及性

答案：B

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.GMP认证证书

答案：B

5.药品经营企业销售药品，必须做到（）。

A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

B.价格合理，并开具销售凭证

C.分类摆放，并建立购销记录

D.以上都是

答案：D

6.医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构执业