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药品经营管理与质量控制知识试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是（）。

A.药品价格管理

B.药品广告审查

C.药品唯一标识

D.药品不良反应监测

答案：C

2.药品批发企业对首营企业的审核，必须索取并查验的文件不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照复印件

C.企业年度财务报表

D.质量保证协议

答案：C

3.下列关于药品储存温度要求的叙述，正确的是（）。

A.阴凉处指不超过20℃

B.凉暗处指避光且不超过25℃

C.常温指0～30℃

D.冷处指0～8℃

答案：A

4.药品召回分级中，一级召回是指（）。

A.使用后一般不会引起健康危害，但需收回

B.使用后可能引起暂时或可逆健康危害

C.使用后可能引起严重健康危害

D.使用后可能引起轻微不适

答案：C

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具备的条件是（）。

A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.主管药师资格和2年以上质量管理工作经历

C.执业药师资格和1年以上质量管理工作经历

D.药师资格和5年以上质量管理工作经历

答案：A

6.药品零售连锁企业总部对门店的计