2026年度安全隐患排查药品安全排查整治方案.docxVIP

2026年度安全隐患排查药品安全排查整治方案

一、总体要求与指导思想

为深入贯彻落实国家关于药品安全工作的最新决策部署，坚持“四个最严”要求，即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，切实保障人民群众用药安全有效。2026年度安全隐患排查及药品安全排查整治工作将紧紧围绕防范化解重大风险这一核心，以问题为导向，以底线思维为支撑，全面提升药品质量安全治理水平。本次整治行动不搞形式主义，不走过场，旨在通过全方位、全链条、深层次的风险隐患排查，建立健全药品安全长效监管机制，坚决杜绝系统性、区域性药品安全事件的发生。

本次工作的核心目标在于实现“三个确保”：确保药品生产源头质量安全可控，确保药品流通环节秩序规范有序，确保药品使用环节合理合规。通过实施精细化管理和技术赋能，推动药品生产经营企业落实主体责任，强化医疗机构药品质量管理，提升社会共治水平，为公众营造一个安全、放心、可及的药品消费环境。

二、组织领导与职责分工

为确保2026年度排查整治工作的高效推进，成立年度药品安全排查整治工作领导小组。领导小组负责统筹协调全局性工作，研究解决整治过程中遇到的重大问题，督导检查各地、各单位工作落实情况。

（一）领导小组架构

组长由分管药品安全工作的行政负责人担任，副组长由药品监管、卫生健康、市场监管等相关部门主要负责人担任。成员单位包括行政审批、监督检查、检验检测、稽查执法、不良反应