2026年版医疗器械经营监督管理办法试题及答案.docx

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2026年版医疗器械经营监督管理办法试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》(2026年版),医疗器械经营许可证的有效期为()年。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案:B

2.从事第()类医疗器械经营的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。

A.一

B.二

C.三

D.二和三类

答案:D

3.医疗器械经营企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当()。

A.重新申请经营许可

B.办理变更登记

C.办理备案

D.无需办理任何手续

答案:A

4.医疗器械经营许可证遗失的,应当立即向原发证部门申

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