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医疗器械经营企业法规培训pptx

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗器械经营企业应具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的固定场所和库房

B.具有与经营规模相适应的设施设备

C.具有符合医疗器械储存、运输要求的设施设备

D.以上都是

2.医疗器械经营企业的法定代表人或者负责人应具备什么条件？()

A.具有医学、药学、生物医学工程等相关专业学历或者具有医疗器械行业工作经验

B.具有良好的职业道德和守法经营、诚实信用的经营理念

C.具有与所经营医疗器械相适应的专业知识、技能和产品知识

D.以上都是

3.医疗器械经营企业应当如何对采购的医疗器械进行验收？()

A.检查医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期等

B.检查医疗器械的包装是否完好、标识是否清晰

C.检查医疗器械的检验报告、注册证明等文件

D.以上都是

4.医疗器械经营企业应当如何对销售的医疗器械进行储存？()

A.按照医疗器械的储存要求进行储存

B.确保医疗器械的储存环境符合要求

C.定期检查医疗器械的储存条件，确保其质量

D.以上都是

5.医疗器械经营企业发生医疗器械质量