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中级药物制剂工理论试卷

一、单项选择题（共40题，每题1分，共40分。每题只有1个正确答案，错选、漏选、多选均不得分）

1.现行《中国药典》规定，注射用水的pH值控制范围为（）

A.4.5~5.5B.5.0~7.0C.5.5~7.5D.6.0~8.0

2.最终灭菌无菌药品生产中，采用残存概率法灭菌工艺的F0值最低要求不得低于（）

A.6B.8C.10D.12

3.按照2010版药品生产质量管理规范（GMP）洁净度级别划分，灌装工序中非最终灭菌注射剂的直接接触暴露区域的洁净级别为（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

4.压片生产过程中，素片的脆碎度检测法定限度为减重不得超过（）

A.0.5%B.1%C.2%D.3%

5.下列剂型中，按照药典要求不需要进行崩解时限检查的是（）

A.肠溶片B.咀嚼片C.泡腾片D.分散片

6.制备炉甘石洗剂时，加入羧甲基纤维素钠的主要作用是（）

A.助悬剂B.乳化剂C.增溶剂D.絮凝剂

7.硬胶囊内容物的含水量，除另有规定外，现行药典要求不得超过（）

A.6.0%B.9.0%C.12.0%D.15.0%

8.下列灭菌方法中，属于典型湿热灭菌法的是（）

A.环氧乙烷灭菌B.γ射线灭菌C.流通蒸汽灭菌D.高频电磁波灭菌

9.凡士林基质中加入适量羊毛脂的主要目的是（）

A.降低