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YS—022：细胞毒性药品临床使用管理办法

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范本院细胞毒性药品全流程临床应用管理，防范药品调配、给药操作、废弃物处置过程中的职业暴露、环境污染、患者不良反应及用药差错风险，保障医护人员职业安全、患者用药安全与院内环境安全，规范细胞毒性药品遴选、储存、调配、使用、防护、处置、质控全链条流程，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《三级医院评审标准（2022年版）》《临床用药安全管理规范》《医疗废弃物管理条例》等相关法规及行业标准，结合本院YS系列药事管理制度体系，制定本管理办法。

第二条适用范围

本办法适用于本院所有细胞毒性药品（含各类化疗药物、靶向细胞毒性药物、具有细胞杀伤毒性的抗肿瘤药物）的采购入库、储存养护、处方开具、药房调配、静配中心配置、临床给药、全程防护、残余药液处置、废弃物回收、职业暴露应急、培训考核、质控督查等全部工作环节；覆盖药剂科、静配中心、肿瘤科、血液科、内科、外科、妇科、儿科等所有涉及细胞毒性药品使用的临床科室，以及全体医师、药师、护士、配药人员、保洁及相关管理人员。

第三条药品定义与分类范围

细胞毒性药品是指具有细胞杀伤、抑制增殖作用，存在潜在致癌、致畸、致突变风险，可对人体正常细胞、组织造成损伤，对环境存在污染风险的特殊药品。本院管控范围包含但不限于：烷化剂类、抗代谢类、抗肿瘤抗生素类、植物碱类、靶向细胞