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YG—010：医院一次性使用无菌医疗用品管理制度

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范本院一次性使用无菌医疗用品全过程管理，严格把控采购、验收、储存、领用、临床使用、报废处置、溯源管理各环节，杜绝不合格、过期、破损、复用一次性无菌用品流入临床，防范因耗材使用不规范引发的医院感染、医疗差错及医疗纠纷，保障医患诊疗安全。依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》及三级医院评审标准、医疗质量安全核心制度要求，结合本院《YG—001：医院感染管理制度》《YG—004：医院消毒灭菌管理制度》，特制定本制度。

第二条核心定义

一次性使用无菌医疗用品：指经药品监督管理部门批准生产、灭菌处理、无菌包装，仅限单次临床诊疗使用，使用后即废弃、严禁重复使用的各类医用耗材，包含一次性注射器、输液器、留置针、无菌敷料、各类穿刺包、导管类耗材、内镜耗材、手术无菌耗材等无菌医用器械及耗材。

第三条适用范围

本制度适用于本院所有临床科室、医技科室、手术室、消毒供应中心、内镜中心、血透室、ICU、产房、新生儿科、发热门诊等全部诊疗区域；覆盖设备耗材采购部门、库房管理、临床使用、院感监管、后勤处置等全链条岗位；适用于全院医护、医技、后勤、保洁、外包、进修实习等所有接触、使用、管理一次性无菌医疗用品的工作人员。

第四条管理原则

全院一次性