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琥珀酰明胶注射液说明书修订要求
一、【不良反应】项下应包含以下内容
上市后监测到琥珀酰明胶注射液以下药品不良反应/事件报
告(这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告,难
以准确估计其发生频率):
皮肤及皮下组织:皮疹、荨麻疹、红斑、斑丘疹、瘙痒、潮
红。
全身性疾病及给药部位反应:寒战、发热、胸部不适。
免疫系统:超敏反应、过敏样反应、过敏性休克。
胃肠系统:恶心、呕吐、腹部不适、腹痛。
呼吸系统、胸及纵膈:咳嗽、呼吸急促、呼吸困难。
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