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医学装备管理试题和答案

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗器械的注册证有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

2.以下哪项不是医疗器械的分类依据？()

A.使用目的

B.功能特性

C.作用机制

D.生产厂家

3.医疗器械生产企业的生产质量管理规范简称什么？()

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GDP

4.医疗器械的标签应当包含哪些信息？()

A.产品名称、规格型号、注册号

B.生产批号、有效期、生产厂家

C.以上都是

D.以上都不是

5.医疗器械的召回分为几个等级？()

A.1级、2级、3级

B.1级、2级、3级、4级

C.1级、2级、3级、5级

D.1级、2级、3级、6级

6.医疗器械广告应当包含哪些内容？()

A.产品名称、规格型号、注册号

B.使用方法、注意事项、禁忌症

C.以上都是

D.以上都不是

7.以下哪种情况不需要进行医疗器械的定期检验？()

A.医疗器械注册后满5年

B.医疗器械使用中出现故障

C.医疗器械生产许可证有效期届满时

D.医疗器械使用中出现严重不良事件

8.医疗