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2026年度样品溯源规范化管理考核实施方案

一、考核工作目标

为深入落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求，强化生产主体、检验检测机构样品全生命周期溯源管理，破解样品批次混同、信息追溯断层、流程记录造假等突出风险，推动全省样品溯源管理体系规范化、数字化升级，2026年度在全省市场监管系统组织开展样品溯源规范化管理考核，具体目标如下：实现全省纳入考核范围的监管对象考核覆盖率100%，考核发现问题整改完成率100%，生产主体样品溯源数字化达标率不低于90%，检验检测机构样品溯源信息对接省级监管平台率达到100%，通过考核推动样品溯源管理合规率提升15个百分点以上，从源头防范产品质量安全风险。

二、考核组织与职责分工

本次考核实行三级联动分工负责机制，具体职责划分如下：

（一）省级层面：成立全省样品溯源规范化管理考核工作领导小组，由分管产品质量安全的省局领导担任组长，成员由省局食品生产处、药品监管处、医疗器械处、产品质量监管处、认证检测监管处、执法稽查处、信息中心组成，领导小组下设办公室设在省局产品质量监管处，具体负责统筹全省2026年度考核工作，制定考核评分细则，组织开展对市级考核工作的督导抽查，抽取不低于10%的市级、县级监管对象进行现场复核，汇总全省考核结果并通报，推动考核结果落地运用。

（二）市级层面：各设区市成立本级考