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病区耗材安全管理制度

第一章总则

1.1制定目的

为规范病区医用耗材全流程管理，防范耗材相关医疗安全风险，保障患者权益与医疗质量，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医院感染管理办法》等法律法规及行业规范，结合本院临床工作实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本院所有临床病区（含内科、外科、妇产科、儿科、急诊科、ICU、手术室、门诊治疗室等开展诊疗操作的临床单元）的医用耗材采购申请、验收储存、领用使用、不良事件上报、溯源管理、人员培训、监督考核等全环节管理工作。

1.3术语定义

本制度所指医用耗材，是指经药品监督管理部门批准，临床诊疗过程中一次性