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病历保管条例实施细则

第一章总则

第一条为规范医疗机构病历保管全流程管理，保障医疗质量安全，维护医患双方合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构病历管理规定》等法律法规，结合各级各类医疗机构实际运营情况，制定本实施细则。

第二条本细则适用于全国范围内各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、妇幼保健院、急救中心、体检机构、独立设置的血液透析中心等开展诊疗活动的机构。

第三条病历保管遵循“客观真实、全程可控、安全保密、便民高效、责任可溯”原则，覆盖病历形成、收集、整理、归档、存储、借阅、复制、封存、销毁全生命周期管理。

第四条医疗机构法定代表人是病历保管工作第一责任人，分管医疗工作的副院长为主要责任人，病案管理部门、信息管理部门、临床科室、医务部门、护理部门、法务部门、后勤保障部门按职责分工承担相应管理责任。

第二章组织与职责

第五条二级及以上医疗机构应当设立独立的病案管理科，配备不少于3名专职病案管理人员；床位在300张以上的，按每100张床位不少于1名专职人员的标准配置；基层医疗卫生机构应当至少配备1名专职或兼职病案管理人员。

第六条病案管理人员应当具备以下条件：

（一）持有病案信息技术相关专业资格证书，或经过省级及以上卫生健康行政部门组织的病案管理专业培训并考核合格；

（二）熟悉医疗卫生相关法律法规，掌握病历书